□本报记者 李春玲 莫齐威 陈铭柯
她,坚守民族医药传承的初心,扎根研发生产一线19年;她,以匠心守护民族医药发展,深挖壮瑶医药经典药方;她,带领团队突破技术壁垒,让民族医药焕发新生机。她是广西南宁百会药业集团有限公司(以下简称百会药业)党委副书记、技术中心研发部主管,高级工程师李华。
“药品生产每个环节都不能出差错”
2006年,李华进入百会药业,从车间技术员岗位做起,逐步晋升为车间主任。2015年,百会药业进行转型升级,计划筹建新厂区,时任固体制剂车间主任的李华,挑起新厂固体车间单体负责人的重任。“我主要负责主持单体产能规划、GMP方案设计、设备考察及选型、产品工艺摸索试制等多方面工作。”她说,该车间拟定年产片剂15亿片、颗粒剂50吨、胶囊剂150万粒、散剂60万包、锭剂1.8亿粒,建筑
涉及3个楼
层车间,她和团队面临
着前所未有的挑战。白天,他们要完成生产任务;夜晚,又要加班审核设计图纸、编制工艺规程。
2019年9月,历经4年多,百会药业正式搬入新址。在李华的带领下,各生产车间完成13个剂型、15条生产线产品的工艺试制、生产组织方式确认、产能梳理、用人梳理、新旧厂设备工艺衔接等工作,完成了193个产品的生产产地转移,各生产车间实现投产。
为了增强企业核心竞争力,李华带领团队攻破“铝碳酸镁咀嚼片”技术难关,该产品顺利通过质量和疗效一致性评价,实现量产。“药品生产十分严谨,每个环节都不能出差错。”李华说,为了更好地清洁药品生产线,防止交叉污染,她和团队进行技术创新,研发申请“一种便于清理的压片机料斗”和“一种制药用压片机”两项国家专利。近年来,她带领团队完成10多个产品的改进与优化,2023年成功导入10个新品生产,让公司的产品结构焕然一新。
“我们找到了符合的原材料”
“ 我们有200多个药品批文,每个药品背后都有一个故事。”百会药业一楼展厅排满中、西成药制剂和化学原料药、广西民族中草药。“近年来,我们独立研发多种国家级新药,其中铝碳酸镁混悬液、健骨注射液、复方鲜石斛颗粒、生发片、驱风痛片为全国首创。”李华对这些药品如数家珍,“公司生产的生发片、健骨注射液、驱风痛片、复方鲜石斛颗粒共 4 个品种通过广西民族药认定。 ”
李华的办公桌上有一枚菠萝蛋白酶原料模型,它的诞生凝聚着李华的科研心血。“为了研发菠萝蛋白酶肠溶胶囊,这5年来我带着团队到泰国、湛江基地考察,并与基地共建菠萝蛋白酶原料供应链。”为解决本地原材料短缺问题,她带领团队辗转于广西各原料生产基地。“功夫不负有心人,我们在广西找到了符合提取菠萝蛋白酶的原材料。”李华告诉记者,最艰难的是萃取工艺攻关。她带领团队识别不同产地菠萝蛋白酶的氨基酸序列,最终通过多组对比实验确定了最佳萃取工艺,最大限度地保留了菠萝蛋白酶的活性率。如今,邦平菠萝蛋白酶肠溶胶囊已通过东盟认证,即将出口东盟国家。
“工匠精神是融进药香里的坚守”
“作为‘老百会人’,我们肩负着开发好药、新药的责任。”李华说。百会药业作为维生素 U 原料药制造商,其生产的维生素U原料销往海外市场,让中国民族医药为更多患者提供帮助。“把‘药瓶子’牢牢攥在中国人自己手中,是我们义不容辞的责任。 ”她说。
李华积极推动企业技术革新,多个科技项目获得省(区)市立项。 2024年12月,联合申报的中国一桑给巴尔中医药防治传染病(疟疾)研究联合实验室通过了科学技术部的立项,为企业开拓非洲市场打开了“新大门”。
百会药业一楼展厅里,展示架上一项项科研成果和荣誉证书,其中不少见证了李华19年来的付出。“工匠精神不是口号,是刻在生产线上的每个参数,是融进药香里的每份坚守。”李华说,百会药业迈向百年的征程中,她将立足岗位,守正创新,以匠心助推民族医药走向世界。